Дадзеныя паказваюць, што моладзь, тыя, хто не паліць і былыя курцы наўрад ці пачнуць або адновяць ужыванне тытуню з дапамогай гэтых прадуктаў
Сёння Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША абвясціла, што дазволіла маркетынг чатырох новых тытунёвых вырабаў для перорального прыёму, вырабленых кампаніяй US Smokeless Tobacco Company LLC пад гандлёвай маркай Verve.Грунтуючыся на ўсебаковым аглядзе FDA наяўных навуковых дадзеных у заяўках кампаніі на перадпродажны продаж тытунёвых вырабаў (PMTA), агенцтва вызначыла, што маркетынг гэтых прадуктаў будзе адпавядаць заканадаўчаму стандарту, «адпаведнаму ахове грамадскага здароўя».Гэта ўключае ў сябе агляд дадзеных, якія паказваюць, што моладзь, якія не паляць і былыя курцы наўрад ці пачнуць або зноў пачнуць ужываць тытунь з гэтымі прадуктамі.Гэтыя чатыры прадукты: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint і Verve Chews Green Mint.
«Забеспячэнне таго, што новыя тытунёвыя вырабы праходзяць надзейную перадпродажную ацэнку FDA, з'яўляецца найважнейшай часткай нашай місіі па абароне насельніцтва, асабліва дзяцей.Нягледзячы на тое, што гэта прадукты са смакам мяты, дадзеныя, прадстаўленыя ў FDA, паказваюць, што рызыка спажывання гэтых канкрэтных прадуктаў моладдзю малая, і строгія маркетынгавыя абмежаванні дапамогуць прадухіліць уздзеянне на моладзь», - сказаў Мітч Зелер, доктар медыцынскіх навук, дырэктар Цэнтра тытунёвых вырабаў FDA. .«Важна тое, што дадзеныя паказваюць, што гэтыя прадукты могуць дапамагчы залежным курцам, якія выкарыстоўваюць самыя шкодныя прадукты згарання, цалкам перайсці на прадукт з патэнцыйна меншай колькасцю шкодных хімічных рэчываў».
Прадукты Verve - гэта тытунёвыя вырабы для аральнага прыёму, якія ўтрымліваюць нікацін, атрыманы з тытуню, але не ўтрымліваюць рэзанага, молатага, парашковага або ліставога тытуню.Усе чатыры прадукты разжоўваюцца, а затым выкідваюцца, а не праглынаюцца, як толькі карыстальнік скончыць з прадуктам.Дыскі і жуйкі часткова адрозніваюцца тэкстурай.Абодва гнуткія, але дыскі цвёрдыя, а жуйкі мяккія.Гэтыя прадукты прызначаны для дарослых спажыўцоў тытуню.
Перш чым дазволіць новыя тытунёвыя вырабы па шляху PMTA, FDA павінна, па законе, прыняць да ўвагі, сярод іншага, верагоднасць таго, што цяперашнія спажыўцы тытуню перастануць ужываць тытунёвыя вырабы, і верагоднасць таго, што тыя, хто цяпер не ўжывае тытунь, пачнуць ужываць тытунёвыя вырабы.Даследаванні паказваюць нізкую верагоднасць таго, што моладзь, некурцы або былыя курцы пачнуць або зноў пачнуць ужываць тытунь з прадуктамі Verve.Цяперашнія карыстальнікі прадуктаў Verve і карыстальнікі, якія цалкам пераходзяць на прадукты Verve, звычайна падвяргаюцца ўздзеянню меншай колькасці шкодных і патэнцыйна шкодных кампанентаў у параўнанні з цыгарэтамі і іншымі бяздымнымі тытунёвымі вырабамі.Агенцтва апублікавала рэзюмэ рашэння, якое дадаткова апісвае аснову для выдачы маркетынгавых заказаў для гэтых чатырох прадуктаў.
Выдадзеныя сёння маркетынгавыя дазволы дазваляюць законна прадаваць або распаўсюджваць гэтыя чатыры тытунёвыя вырабы ў Злучаных Штатах, але гэта не азначае, што прадукты бяспечныя або «адобраны FDA», паколькі бяспечных тытунёвых вырабаў не існуе.
Акрамя таго, FDA ўводзіць строгія абмежаванні на тое, як прадаецца прадукцыя Verve, у тым ліку на вэб-сайтах і ў сацыяльных сетках, каб пераканацца, што маркетынг арыентаваны толькі на дарослых.FDA ацэніць новыя даступныя даныя аб прадуктах праз постмаркетынгавы запіс і справаздачы, неабходныя ў маркетынгавым парадку.Кампанія абавязана рэгулярна прадстаўляць у FDA інфармацыю аб прадуктах на рынку, уключаючы, але не абмяжоўваючыся гэтым, бягучыя і завершаныя даследаванні спажыўцоў, рэкламу, маркетынгавыя планы, дадзеныя аб продажах, інфармацыю аб цяперашніх і новых карыстальніках, змены ў вытворчасці і неспрыяльны вопыт.
FDA адклікае пастанову аб маркетынгу, калі вызначыць, што працяг маркетынгу прадукту больш не падыходзіць для аховы здароўя насельніцтва, напрыклад, у выніку значнага паглынання прадукту моладдзю.
Агенцтва працягвае праводзіць перадпродажную праверку тысяч заявак на тытунёвыя вырабы і працягвае інфармаваць грамадскасць аб прагрэсе, у тым ліку аб выдачы загадаў аб адмове ў збыце больш чым аднаго мільёна араматызаваных электронных цыгарэт, для якіх не было дастаткова доказаў карысці. дарослым курцам дастаткова, каб пераадолець заклапочанасць грамадскага здароўя, выкліканую добра задакументаванай і значнай прывабнасцю такіх прадуктаў для моладзі.
Час публікацыі: 10 студзеня 2022 г
