FDA Коратка: FDA папярэджвае фірмы аб працягванні рынку электронных цыгарэт пасля таго, як агенцтва адмовіла ў дазволе

«FDA нясе адказнасць за тое, каб новыя тытунёвыя вырабы праходзілі адпаведны працэс рэгламентацыі, каб вызначыць, ці адпавядаюць яны стандартам грамадскага аховы здароўя, прадугледжаным законам, перш чым іх можна будзе прадаваць.Калі прадукт не адпавядае вызначанаму стандарту, агенцтва выдае загад аб адмове ў маркетынгавай заяўцы.Прадаваць новы тытунёвы выраб у Злучаных Штатах, які не мае дазволу на маркетынг ад FDA, незаконна.

Адным з нашых галоўных прыярытэтаў з'яўляецца забеспячэнне адказнасці вытворцаў за маркетынг несанкцыянаваных тытунёвых вырабаў.Сённяшнія дзеянні паказваюць, што мы надаем прыярытэт правапрымяненню ў дачыненні да вытворцаў тытунёвых вырабаў, якія атрымалі негатыўныя меры па сваёй заяўцы, такія як распараджэнне аб адмове ў продажы або адмова ў падачы апавяшчэння, і працягваюць незаконна прадаваць гэтыя несанкцыянаваныя прадукты, а таксама прадукты, у дачыненні да якіх вытворцы адмовіліся падаць маркетынгавую заяўку.

Мы абавязаны сачыць за тым, каб вытворцы тытунёвых вырабаў выконвалі закон, каб абараніць здароўе насельніцтва, і мы будзем працягваць прыцягваць кампаніі да адказнасці за парушэнне закона».

дадатковая інфармацыя

● Сёння Упраўленне па кантролі за прадуктамі і медыкаментамі ЗША накіравала лісты з папярэджаннямі 20 кампаніям за працяг незаконнага продажу прадуктаў электроннай сістэмы дастаўкі нікаціну (ENDS), якія з'яўляюцца прадметам пастановаў аб адмове ў продажы (MDO).Гэта першыя лісты з папярэджаннямі, выдадзеныя для прадуктаў, якія падлягаюць вызначэнням MDO, у дадатках да продажу тытунёвых вырабаў (PMTA).

● Сёння FDA таксама выпусціла лісты з папярэджаннямі аб незаконным маркетынгу тытунёвых вырабаў адной кампаніі, якая атрымала вызначэнне адмовы ад падачы дакументаў (RTF) па іх PMTA, адной кампаніі, якая атрымала вызначэнні RTF і MDO па іх PMTA, і шасці кампаніям, якія не прадставілі любыя перадпродажныя праграмы.

● У сукупнасці гэтыя 28 кампаній пералічылі ў FDA больш за 600 000 прадуктаў.

● Па стане на 23 верасня FDA выпусціла ў агульнай складанасці 323 MDO, што складае больш за 1 167 000 араматызаваных прадуктаў ENDS.

● FDA будзе працягваць аддаваць перавагу мерам кантролю над кампаніямі, якія прадаюць прадукты ENDS без неабходнага дазволу, асабліва тыя прадукты, якія могуць быць выкарыстаны або пачаты маладымі людзьмі.